Junior documentatie change specialist / Project en change Support Specialist (Yacht Life Sciences)

Janssen & Janssen
  • Leiden
  • Detachering
  • HBO, WO
  • 40 uur
Anastassia Blechko avatar
Anastassia Blechko Recruitment Consultant YACHT Life Sciences

Bij Janssen en Janssen Biologics in Leiden is een vacature geopend voor een Project en Change Support Specialist.

Deze is verantwoordelijk voor alle aspecten van het change control proces binnen de Operations afdeling. In het kort, je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van document changes binnen de Operations afdeling.

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. Je draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. Je hebt een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. Je signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden en voert verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben en is in teamverband betrokken bij grotere of complexere initiatieven. 

Wat ga je doen?

  • Als onderdeel van het MoC team, zorgen dat het proces van kickoff tot sluiten van een change soepel verloopt.
  •  Uitvoeren van het change control proces van schrijven tot en met goedkeuring, inclusief toelichten in de change board(s)
  • Tijdens implementatie: tijdslijnen bewaken, acties aftekenen, uitvoeren van document aanpassingen, schrijven van RA summaries.
  • Op tijd sluiten, of verlengen bij de LCCB/SCB
  • Zich houden aan KPI’s voor change control werkzaamheden
  • Het leveren van support tijdens implementatie van externe changes met impact voor Operations
  • Deelnemen aan projecten om de benodigde change controls te schrijven

Wat zijn je verantwoordelijkheden?

  • Uitvoeren van document changes voor documenten van de eigen afdeling
  • Document changes die zijn aangeleverd door andere Operations subafdelingen door de review/approval cyclus halen in het document management systeem
  • Tijdig afronden van document changes
  • Coördinatie van document changes

Functie-eisen

Wat neem je mee?

  • Een relevant diploma, bachelor of master
  • Werkervaring, bij hbo 2 jaar of bij master relevante stage-ervaring
  • Ervaring met GMP is een harde eis
  • Engelse taal is een harde eis, Nederlands een pré.
  •  Vaardig in het werken met computers en software (MS Office)
  • Inhoudelijk technische kennis is geen must, maar interesse in de farmaceutische industrie is gewenst.

Voor deze functie werk je minimaal 1 dag p.w. op kantoor in Leiden (meer dagen is mogelijk).

Startdatum: so snel mogelijk

Competenties

  • Initiatief: komt met verbeteringsvoorstellen; kijkt vooruit om op toekomstige gebeurtenissen te kunnen anticiperen; ziet kansen en grijpt deze.
  • Klantgericht: actief meedenken met de interne klant; stelt zich actief hulpvaardig en adviserend op voor klanten; streeft actief naar verhoging van de klanttevredenheid en kwaliteitsverbetering; onderhoudt de relatie met de klant en werkt aan potentiële relaties.
  • Communicatieve vaardigheden: ideeën en informatie (zowel mondeling als schriftelijk) helder en duidelijk kunnen overbrengen; legt contacten in verschillende omgevingen; toetst of boodschap is overgekomen; stelt zich open voor overleg; onderkent (non)verbale communicatie.
  • Analytisch vermogen en informatie analyse: benadert een probleem vanuit verschillende invalshoeken en komt tot een genuanceerd oordeel; weet wanneer de verzamelde informatie voldoende is voor het trekken van conclusies; maakt onderscheid tussen feitelijke informatie en interpretaties/veronderstellingen; legt verbanden tussen verschillende soorten informatie; trekt conclusies over oorzaken en gevolgen (symptomen) van problemen; vindt de weg in het informatienetwerk en maakt effectief gebruik van informatiebronnen.
  • Samenwerken: biedt gevraagd en ongevraagd hulp aan en vraagt waar nodig zelf om hulp; maakt heldere afspraken; wisselt op eigen initiatief informatie/kennis en ideeën met medewerkers/collega's uit in het kader van het gemeenschappelijke doel; verwerkt meningen van anderen in eigen ideeën, plannen en werkwijzen.
  • Plannen en organiseren: heeft overzicht over de uit te voeren taken; geeft aan hoe het werk efficiënt en effectief kan worden ingedeeld en uitgevoerd; maakt duidelijke afspraken en geeft verwachtingen aan; stelt doelen en prioriteiten in eigen werk en dat van anderen.
  • Oplossingsgericht: schat de ernst van het probleem in; komt met ideeën of acties gericht op oplossingen; onderzoekt de oorzaak van problemen en zoekt naar structurele oplossingen.
  • Resultaat- en prestatiegericht: stelt zichzelf ambitieuze doelen; maakt een goede afweging tussen inspanning en mogelijk resultaat; is vasthoudend in het zoeken naar oplossingen voor complexe problemen; stelt zo nodig aanpak bij; besteedt tijd effectief en efficiënt; werkt outputgericht en stelt prioriteiten.
  • Overtuigingkracht: zich verplaatsen in de ander en met verschillen in standpunten kunnen omgaan; beargumenteert eigen mening vanuit verschillende perspectieven; geeft aan wat de voordelen zijn van eigen mening voor de ander; weerlegt door middel van argumenten de mening of bezwaren van anderen

Arbeidsvoorwaarden

Het betreft een contract met YACHT bij Janssen Biologics (J&J) voor 1 jaar (verlenging is mogelijk).

Fulltime (40u) heeft sterke voorkeur, 32 of 36 uur per week werken is bespreekbaar. YACHT biedt een competitief arbeidsvoorwaardenpakket in overeenstemming met de anciënniteit van de functie/gebaseerd op ervaring. Salaris tussen de 3000 en 4300 euro bruto per periode van 4 weken.

Bedrijfsinformatie

Janssen Biologics B.V. is een van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson, en richt zich op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en antilichamen ter voorkoming en bestrijding van infectieziekten.

Solliciteren

Inclusiviteit en diversiteit

Uiteraard staat deze vacature open voor iedereen die zich hierin herkent. We geloven dat diverse teams van belang zijn voor ons als lerende organisatie, die voorop wil blijven lopen in de wereld van werk. Want juist verschillen tussen mensen zorgen voor groei. Van collega's, klanten, kandidaten en daarmee van Yacht. Heb jij een uniek talent? We ontmoeten je graag.

Anastassia Blechko avatar
Anastassia Blechko Recruitment Consultant YACHT Life Sciences

Vragen?

recruiter Anastassia Blechko

Anastassia Blechko

Recruitment Consultant YACHT Life Sciences

Het sollicitatieproces

1  van 5

Je sollicitatie en cv worden doorgenomen door Anastassia Blechko

2  van 5

Binnen 5 werkdagen ontvang je een reactie

3  van 5

Is er een match, dan plannen we een persoonlijke kennismaking

We onderzoeken samen jouw ambitie en mogelijkheden

4  van 5

Daarna word je (eventueel) voorgesteld bij onze opdrachtgever

Wanneer de klik er is, ga je starten bij je nieuwe uitdaging!

5  van 5

Afhankelijk van het soort dienstverband (interim, zzp of vast), ontvang je van ons een aanbod