Engineering vacatures waarin jij het verschil kan maken
Quality is everyone's responsibility

Hoofd QA Quality Agreements & Audits

A company providing blood services

9041118 | AMSTERDAM | Detachering | WO | 36 uur | publicatiedatum 

Solliciteer

Over de functie

Als Hoofd van deze subafdeling binnen Quality Assurance ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van het afdelingsbeleid en draag je zorg voor het implementeren van het kwaliteitsbeleid van de klant binnen de eigen afdeling. Je ziet toe op, en neemt deel aan, een aantal kern activiteiten van de leveranciers kwalificatie en management proces volgens planning. Daarnaast vindt binnen jouw afdeling alle voorbereiding, coördinatie en nazorg plaats die betrekking hebben op audits en inspecties de klant door derden. Samen met je team draag je bij aan ontwikkelen van nieuwe en het verder verbeteren van bestaande kwaliteitssystemen aan de hand van wet en regelgeving en het kwaliteitsbeleid van de klant. Je geeft leiding aan de medewerkers van de afdeling (circa 5 personen) en je coacht en traint de medewerkers. 
 

  • Het overleggen met andere afdelingen over GMP aspecten en eisen;
  • Het beheren en uitvoeren van de interne en Pharmacovigilance audit programma;
  • Het adviseren naar andere afdelingen, zoals inkoop en Supply Chain Management;
  • Review en goedkeuring van relevante kwaliteitsdocumentatie (procedures, audit rapporten, contract templates etc.);
  • Beheren, ondersteunen en verbeteren van het Quality Agreement proces;
  • Opstellen en afsluiten van Quality Agreements voor supplies, CMO, contract labs, distributie en diverse uitbestede services;
  • Vergunningsmanagement (API, GMP, en GDP);
  • Organisatie / voorbereiding en ondersteuning van inspecties door overheden en klanten;
  • Afhandelen van klachten naar leveranciers;
  • Zorgdragen voor behalen van operationele doelstelling m.b.t. doorlooptijden binnen QA;
  • Het vertegenwoordigen van de QA afdeling in overlegstructuren en projectgroepen.

Functie-eisen

  • HBO / Universitaire-opleiding op het vakgebied farmacie of (bio)medische wetenschappen;
  • minimaal 5 jaar (uitvoerende) werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie;
  • aantoonbare leidinggevende ervaring;
  • aantoonbare ervaring als (lead) auditor ISO 9001, GMP, GDP is een pre;
  • kennis van de ICH Q7 en Q10 kwaliteitssystemen is een pre;
  • het vermogen om flexibel in te spelen op nieuwe ontwikkelingen en wisselende prioriteiten;
  • goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk in de Nederlandse en Engelse taal;
  • een proactieve houding van een resultaatgericht leider het team tot samenwerking weet aan te zetten.

Arbeidsvoorwaarden

  • Een baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd;
  • Salariëring conform CAO;
  • Aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden;
  • Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
  • Diverse ontwikkelingsmogelijkheden; 
  • Tegemoetkoming van de reiskosten.

Bedrijfsinformatie

De afdeling Quality Agreements & Audits vormt samen met de afdelingen QA Documentatie en QA Systems Compliance de afdeling QA Systems. De afdeling kenmerkt zich door een prettige, open sfeer, waarin samenwerken hoog in het vaandel staat.

Als gevolg van de snelle groei van deze divisie, zijn de uitdagingen en behoeften voor de afdeling Quality Agreements & Audits even interessant als uitdagend. Het team werkt dan ook in het zelfde tempo als de groei met het opzetten van nieuwe en efficiëntere procedures, vooruitdenkend op de uitdagingen waar de divisie mee te maken gaat krijgen. Er is volop ruimte voor initiatief om te kunnen bijdragen aan het verder professionaliseren en uitbreiden van de QA systemen.
Als jij je op je gemak voelt in een dergelijke dynamische omgeving, sluit je dan aan bij onze uitdaging!

Contactinformatie

Voor meer informatie neem je contact op met Gyöngyvér Lukács via telefoonnummer 06-10317714

Werken voor Yacht
Yacht is dé organisatie van en voor professionals. Wij verbinden professionals en organisaties die het verschil willen maken. Ons doel is optimaal resultaat: jou als professional uitdagend werk bieden waarmee jij de organisaties van onze opdrachtgevers blijvend verbetert. Behoor jij tot de beste professionals in jouw vak? Wil je samen met vakgenoten het verschil maken bij toonaangevende organisaties? Dan willen we jou graag leren kennen.

Solliciteer

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.